Circostanze specifiche in cui si presenta la necessità di rivedere il fascicolo tecnico dei prodotti dotati di ricevuta di conferma ATEX
Domanda: per i fascicoli tecnici pertinenti alla direttiva ATEX che sono pertinenti all'articolo 13, paragrafo 1, lettera b), sottopunto ii) della direttiva 2014/34/UE, che vengono presentati a un organismo notificato in formato sigillato e non accessibile e successivamente l'organismo notificato rilascia una ricevuta di conferma ATEX e sono conservati dall'organismo notificato per un periodo minimo di 10 anni, se un'ispezione della documentazione tecnica conservata verrà richiesta dalle autorità dell'UE, perché il fascicolo è inaccessibile, dopo averlo comunicato alle autorità dall'organismo notificato, come possono le autorità accedere al contenuto del fascicolo tecnico a scopo di controllo?
Risposta
Le autorità possono accedere alla documentazione tecnica ATEX perché, su loro richiesta, l'organismo notificato trasmette il file sigillato o bloccato e il produttore è tenuto a fornire i mezzi necessari (ad esempio, chiavi di decifratura o autorizzazione di desecretazione) affinché le autorità possano esaminarne il contenuto. L'organismo notificato non ispeziona mai la documentazione sigillata, ma la archivia e la inoltra solo.
Ruolo delle autorità di vigilanza del mercato
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Le autorità competenti dell'UE (ad esempio, le autorità nazionali di vigilanza del mercato o la Commissione) sono gli unici organismi autorizzati ad aprire e rivedere il fascicolo tecnico;
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Poiché il fascicolo è stato presentato in un formato sigillato e inaccessibile, l'ON non può ispezionarlo direttamente, ma deve trasferirlo così com'è; e
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Le autorità aprono quindi il contenuto e vi accedono per i controlli di valutazione della conformità.
Meccanismo di accesso nella pratica
In genere, il formato sigillato è fisico (busta sigillata) o digitale (file bloccato).
Se viene richiesta un'ispezione:
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Se presentata in formato cartaceo, l'Organismo Notificato trasmette il fascicolo sigillato fisicamente e tramite posta ufficiale all'autorità.
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Se presentata in formato digitale, l'Organismo Notificato invierà il fascicolo tecnico all'autorità tramite la propria posta legale e inoltrerà all'autorità anche la comunicazione, inclusa la password del fascicolo tecnico, precedentemente ricevuta dal fabbricante nella casella di posta legale dell'organismo notificato.
Base giuridica
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L'articolo 13, paragrafo 1, lettera b), punto ii), della direttiva 2014/34/UE descrive queste procedure di valutazione della conformità;
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L'articolo 6 della direttiva 2014/34/UE stabilisce l'obbligo per i fabbricanti di garantire che la documentazione tecnica sia a disposizione delle autorità.
