Dichiarazione di conformità UE per ATEX
Generalità secondo la Gazzetta ufficiale dell'UE 2022/C 247/01: La "Guida blu" sull'attuazione delle norme UE sui prodotti 2022
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La dichiarazione di conformità UE è il documento che attesta che il prodotto Ex soddisfa tutti i requisiti pertinenti della legislazione applicabile.
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Il produttore di apparecchiature Ex o il rappresentante autorizzato competente stabilito nell'UE deve redigere e firmare una Dichiarazione di Conformità UE (DOC) nell'ambito della procedura di valutazione della conformità prevista dalla direttiva ATEX, prima di immettere un prodotto sul mercato.
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La Dichiarazione di Conformità UE deve contenere tutte le informazioni pertinenti per identificare
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la direttiva ATEX,
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il produttore,
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il rappresentante autorizzato,
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l'organismo notificato (se applicabile),
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il prodotto e
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un riferimento alle norme armonizzate e/o ad altre specifiche tecniche.
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È richiesta una singola dichiarazione di conformità ogni volta che un prodotto è coperto da una o più direttive e/o regolamenti UE che richiedono una dichiarazione di conformità UE, diversi dalla direttiva ATEX;
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La dichiarazione di conformità unica può essere costituita da un fascicolo contenente tutte le singole dichiarazioni di conformità pertinenti.
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La dichiarazione di conformità UE è specifica per ogni singolo prodotto, anche se fabbricato in serie.
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Nella pratica, la stessa versione della Dichiarazione di conformità UE può essere applicabile a molti prodotti singoli fabbricati in serie.
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La dichiarazione di conformità può assumere la forma di un documento, di un'etichetta o di un documento equivalente e deve contenere informazioni sufficienti a consentire di risalire ad essa per tutti i prodotti in essa contemplati.
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La dichiarazione di conformità UE per ATEX deve essere messa a disposizione delle autorità di vigilanza su richiesta.
Requisiti generali per l'impostazione della dichiarazione di conformità UE della direttiva ATEX
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la redazione della dichiarazione di conformità UE è applicabile per le apparecchiature e i sistemi di protezione Ex e non è applicabile e non è richiesta per i componenti Ex.
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La dichiarazione di conformità UE per ATEX deve:
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dichiarare che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali di salute e sicurezza di cui all'Allegato II della Direttiva UE 2014/34/UE;
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avere la struttura tipo di cui all'Allegato X;
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contenere gli elementi specificati nelle procedure di valutazione della conformità pertinenti di cui agli Allegati da III a IX;
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essere costantemente aggiornata, ad esempio per le seguenti modifiche:
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modifiche alla direttiva ATEX;
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modifiche alle versioni delle norme o specifiche armonizzate;
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modifiche ai dati di contatto del fabbricante o del rappresentante autorizzato.
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essere tradotto nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro (paese) dell'UE in cui il prodotto è immesso o reso disponibile sul mercato;
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non appena uno qualsiasi degli elementi della dichiarazione di conformità UE cambia, la versione della dichiarazione di conformità UE dovrà essere aggiornata per i prodotti immessi sul mercato dopo tale modifica;
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Con la redazione della dichiarazione di conformità UE, il produttore dell'apparecchiatura Ex si assume la responsabilità della conformità del prodotto ai requisiti stabiliti dalla direttiva ATEX.
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la Dichiarazione di conformità UE per ATEX deve essere conservata per dieci (10) anni dalla data di immissione del prodotto sul mercato.
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Tale responsabilità spetta al fabbricante o al rappresentante autorizzato stabilito nell'Unione.
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La direttiva ATEX richiede che i prodotti Ex in questione, diversi dai componenti, siano accompagnati dalla dichiarazione di conformità UE.
Struttura modello della dichiarazione di conformità UE ATEX
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE (n. XXXX)
Nota 1: per quanto riguarda il numero di DOC, è sufficiente un numero identificativo del prodotto. Questo numero non deve essere necessariamente univoco per ciascun prodotto. Può riferirsi a un prodotto, a un lotto, a un tipo o a un numero di serie. La scelta è a discrezione del produttore. Il "numero" può essere un codice alfanumerico, in linea con i requisiti della norma EN ISO/IEC 17050-2.
Nota 2: L'assegnazione di un numero alla dichiarazione di conformità è facoltativa per il produttore.
1. Modello/prodotto (numero di prodotto, tipo, lotto o serie):
2. Nome e indirizzo del fabbricante e, se del caso, del suo rappresentante autorizzato:
3. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la sola responsabilità del fabbricante.
4. Oggetto della dichiarazione (identificazione del prodotto che ne consenta la tracciabilità; può, se necessario per l'identificazione del prodotto, includere un'immagine):
5. L'oggetto della dichiarazione sopra descritto è conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione:
6. Riferimenti alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o riferimenti alle altre specifiche tecniche in relazione alle quali è dichiarata la conformità:
7. Se del caso, l'organismo notificato … (nome, numero) ha eseguito … (descrizione dell'intervento) e ha rilasciato il certificato:
nota 1: queste informazioni sono richieste solo in caso di intervento di un organismo notificato per il rilascio del certificato ATEX sulla base degli allegati.
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IV (modulo D)
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V (modulo F)
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VI (modulo C1)
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VII (modulo E)
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IX (modulo G)
nota 2: queste informazioni non sono applicabili nei casi di:
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mancato intervento di un organismo notificato, come l'allegato VIII (modulo A), con o senza rilascio di una "conferma di ricezione del fascicolo tecnico" da parte di un organismo notificato, e
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intervento di un organismo notificato per rilasciare un certificato ATEX basato sull'allegato III (modulo B).
8. Informazioni aggiuntive:
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Firmato a nome e per conto di:
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(luogo e data di emissione):
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(nome, funzione) (firma):
